非晶質分散液の製造におけるスプレードライの利用は、溶解度の低い医薬品候補が多いことから、増え続けています。溶解性の問題とは別に、スプレードライは再現性の高い処理技術であり、生産効率を改善し、コストと市場投入までの時間を短縮することも可能です。フェーズに応じた Quality by Design の枠組みは、スプレードライのプロセスパラメーターと製品の品質との相互作用の理解を深め、スケールアップ時に適用することで、商業生産プロセスの成功の可能性を高めます。開発および製造中のスケールアップを容易にするために、開発初期段階で安定した製剤を選択することが重要です。小規模な実験、リスク評価やプロセス開発の経験と知識がスケールアップ戦略を成功させるためのカギとなります。

このウェビナーでは、総合的なサービスがリスクを最小限におさえ、開発、製造プロセスのコストや時間を節約する方法について紹介します。

※このセミナーは英語です。