
Leveraging Platform Processes For Developing And Accelerating Novel Gene And Cancer Therapeutics (プラットフォームプロセスを活用した新規遺伝子および癌治療薬の開発と加速化)
概要
This year, the long-awaited FDA draft guidance for Platform Technology Designation Program was launched. This critical guidance allows drug developers to leverage Platform Technology data in approved drugs if similar “platforms” are used, accelerating the approval process and therapies to patients. In this webinar Catalent’s George Buchman will discuss Catalent’s approach to platform processes as well as securing an integrated supply chain. Siren’s Nathalie Clement will share Siren’s exciting work on combining two transformative therapeutic technologies, AAV gene therapy and cytokine immunotherapy, into a single, powerful new treatment modality to fight cancer and how partnering with Catalent has allowed the acceleration of these offerings.
今年、長い間待ってきたプラットフォーム技術指定プログラム(Platform Technology Designation Program)に関するFDAのガイダンス案が発表されました。この重要なガイダンスにより、医薬品の開発者は、同様の「プラットフォーム」を使用している場合、承認された医薬品のプラットフォーム技術データを活用して、承認の手続きと患者への治療を加速することができます。このウェビナーでは、CatalentのGeorge Buchmanが、Catalentのプラットフォームプロセスへのアプローチと統合サプライチェーンの確保について説明します。 また、SirenのNathalie Clementは、AAV遺伝子治療とサイトカイン免疫療法の2つの革新的な治療技術を癌治療のための強力な単一形態に統合するSirenの興味深い研究と、Catalentとのパートナーシップを通じてこれらの治療法の提供を加速した方法を共有します。開催日程
- 2025/09/02 11:00 - 09/02 12:00 (60分)
- 2025/09/03 11:00 - 09/03 12:00 (60分)
- 2025/09/04 11:00 - 09/04 12:00 (60分)
- 2025/09/09 16:00 - 09/09 17:00 (60分)
- 2025/09/10 16:00 - 09/10 17:00 (60分)
- 2025/09/11 16:00 - 09/11 17:00 (60分)
- 2025/09/16 11:00 - 09/16 12:00 (60分)
- 2025/09/17 11:00 - 09/17 12:00 (60分)
- 2025/09/18 11:00 - 09/18 12:00 (60分)
- 2025/09/23 16:00 - 09/23 17:00 (60分)
- 2025/09/24 16:00 - 09/24 17:00 (60分)
- 2025/09/25 16:00 - 09/25 17:00 (60分)
- 2025/09/30 11:00 - 09/30 12:00 (60分)
申し込み期間
- 2025/08/07 15:26 - 2025/09/30 17:05