Bringing complex oral drugs to the clinic requires overcoming significant solubility, permeability, and bioavailability challenges. Many early-phase programs stall due to limited API supply, formulation setbacks, or unpredictable pharmacokinetics that delay IND timelines and increase development risk.
Lipid-based formulations (LBFs) and softgel technologies offer a proven solution for these challenges, enabling oral delivery success across all BCS classes. By enhancing solubility in BCS II and IV drugs, improving permeability in BCS III compounds, and protecting sensitive BCS I actives, lipid-based systems provide unmatched versatility and clinical readiness.
This webinar will explore how to strategically apply lipid-based formulation platforms, including solutions, suspensions, self-emulsifying drug delivery systems (SEDDS), and their microemulsifying counterparts (SMEDDS), to meet diverse molecule needs. Attendees will learn how early softgel integration supports formulation flexibility, addresses API-limited scenarios, reduces variability, and accelerates development. Real-world case studies will highlight formulation design, early-phase dosing strategies, and scale-up approaches that connect technical execution to clinical and commercial impact.

複雑な経口薬を臨床に届けるには、溶解性、透過性、バイオアベイラビリティに関する重大な課題を克服する必要があります。多くの初期段階のプログラムは、API供給の制限、製剤の問題、または予測困難な薬物動態により、INDまでのタイムラインが遅れ、開発リスクが増大することで停滞します。
脂質ベース処方（LBF）とソフトカプセル技術は、これらの課題に対する実証済みのソリューションを提供し、すべてのBCSクラスにおいて経口投与の成功を可能にします。BCSクラスIIおよびIVの薬物では溶解性を高め、BCSクラスIII化合物では透過性を改善し、BCSクラスIの感受性の高い有効成分を保護することで、脂質ベースシステムは比類なき多様性と臨床対応力を発揮します。
本ウェビナーでは、溶液、懸濁液、自己乳化型薬物送達システム（SEDDS）、およびその微乳化型（SMEDDS）を含む脂質ベース製剤プラットフォームを戦略的に適用する方法を探ります。参加者は、初期段階でのソフトカプセル統合が、製剤の柔軟性を支え、API供給が限られた状況に対応し、ばらつきを減らし、開発を加速する方法を学びます。実際の事例を通じて、製剤設計、初期段階の投与戦略、スケールアップ手法を紹介し、技術的実行を臨床および商業的インパクトに結びつけるアプローチを解説します。