Drug development is a complex journey that requires efficient manufacturing processes across different production volumes. Drug sponsors often face challenges like limited API quantities and tight development timelines, which can hinder the drug development process. In the quest to streamline the drug development process, the industry has increasingly adopted Quality by Design (QbD) principles to enhance efficiency and ensure quality.

In this webinar, industry experts will discuss how QbD strategies can be applied in the systematic evaluation of small batches of spray-dried solid dispersions for oral delivery. By adopting the QbD framework, drug sponsors can gain a deeper understanding of the formulation and process variables, ensuring that the developed spray-dried drug products meet predefined criteria for efficacy and safety. During the webinar, experts will also explain how this strategy has demonstrated its value by maximizing screening efficiency using limited API quantities within a shortened development timeline, effectively bridging the gap between early development and commercial-scale production of poorly soluble drugs. By attending this webinar, attendees will explore how the integration of QbD principles into small-scale spray drying studies can enable the rapid scale-up of spray drying processes.

医薬品開発は複雑なプロセスであり、さまざまな製造スケールに対応できる効率的な製造手法が求められます。また、製薬企業にとっては、APIの供給量が限られていることや、開発スケジュールがタイトであることが課題となるケースも少なくありません。こうした課題に対応するため、近年では開発プロセスの効率化と品質確保を両立する手法として、Quality by Design（QbD）の考え方が広く活用されています。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　本ウェビナーでは、業界の専門家が、経口投与向けスプレードライ固体分散体の小スケール検討において、QbD戦略をどのように体系的に適用できるかをご紹介します。QbDのフレームワークを活用することで、製薬企業は製剤設計やプロセス条件に対する理解をより深め、開発中のスプレードライ製剤があらかじめ設定した有効性・安全性の基準を満たすよう設計することが可能になります。

さらに本ウェビナーでは、限られたAPI量と短い開発期間という制約の中でも、スクリーニング効率を最大化できることや、このアプローチが初期開発から商用スケール生産への円滑な移行にどのように貢献するかについても解説します（特に難溶性化合物において有効です）。

ご参加いただくことで、小スケールのスプレードライ検討にQbDの考え方を取り入れることで、スプレードライ工程の迅速なスケールアップがどのように実現できるかをご理解いただけます。